Бринзопт Плюс (капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл флакон (1)) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния в аптеках города Нижней Салды
Купить в аптеках города
1
предложений сравнить по цене от
887-00
до
887-00
руб.
Инструкция по применению препарата Бринзопт Плюс (капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл флакон (1)) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния г.Нижняя Салда
|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007672 |
|
Дата регистрации: |
07.12.2021 |
|
Дата окончания действия: |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. - Румыния |
|
Торговое наименование |
Бринзопт Плюс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бринзоламид+Тимолол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли глазные | 10 мг/мл+5 мг/мл | 2 года; после вскрытия - 4 нед | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania | Румыния |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania | Румыния |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania | Румыния |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania | Румыния |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противоглаукомное средство комбинированное (карбоангидразы ингибитор+бета-адреноблокатор) |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| S01ED51 | Тимолол, в комбинации с другими препаратами |
Регистрационный номер: ЛП-007672
Торговое наименование: БРИНЗОПТ ПЛЮС
Международное непатентованное или группировочное наименование: бринзоламид + тимолол
Лекарственная форма: капли глазные
Состав на 1 мл препарата:
действующие вещества: бринзоламид - 10,00 мг; тимолола малеат 6,80 мг в пересчете на тимолол 5,00 мг;
вспомогательные вещества: маннитол - 33,00 мг, карбомер - 4,00 мг, тилоксапол - 0,25 мг, натрия хлорид - 1,00 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,10 мг, бензалкония хлорид - 0,10 мг, 0,5 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 7,2 ± 0,1, вода очищенная - до 1,0 мл.
Описание: белая или почти белая суспензия.
Фармакотерапевтическая группа: Противоглаукомное средство комбинированное (кар- боангидразы ингибитор + бета-адреноблокатор).
Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия
Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС содержит два действующих вещества: бринзоламид и тимо¬лола малеат, которые снижают повышенное внутриглазное давление (ВГД), в первую оче¬редь, за счет уменьшения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола приводит к дополнительному сни¬жению ВГД по сравнению с действием каждого компонента в отдельности.
Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предполо¬жительно, благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим сниже¬нием транспорта натрия и жидкости.
Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической ак¬тивности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембрано¬стабилизирующей активностью. Ряд исследований показали, что при местном применении тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает её от¬ток.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении бринзоламид и тимолол проникают в системный кровоток. Мак¬симальная концентрация (^ах) бринзоламида в эритроцитах около 18,4 мкМ. В равновес¬ном состоянии средняя ^ах тимолола в плазме и AUCo-m тимолола составляла 0,824 ± 0,453 нг/мл и 4,71 ± 4,29 нг*ч/мл, соответственно. Средняя ^ах тимолола была достигнута через 0,79 ±0,45 ч.
Распределение
Бринзоламид умеренно связывается с белками плазмы (около 60%) и накапливается в эрит¬роцитах в результате избирательного связывания с карбоангидразой II и, в меньшей сте¬пени, с карбоангидразой I. Его активный метаболит N-дезэтилбринзоламид также накапли¬вается в эритроцитах, где связывается преимущественно с карбоангидразой I. Благодаря сродству бринзоламида и его метаболита к эритроцитам и тканевой карбоангидразе, их кон¬центрация в плазме низкая.
Метаболизм
Метаболизм бринзоламида происходит путем N-деалкилирования, О-деалкилирования и окисления N-пропиловой боковой цепи. Основной метаболит - N-дезэтилбринзоламид в присутствии бринзоламида связывается с карбоангидразой I и также накапливается в эрит¬роцитах. Исследования in vitro показали, что за метаболизм бринзоламида отвечает, глав¬ным образом, изофермент CYP3A4, а также изоферменты CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9.
Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце и с формированием этанольной боковой цепи у азота мор¬фолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Ме¬таболизм тимолола осуществляется главным образом CYP2D6.
Выведение
Бринзоламид выводится, в основном, почками и через кишечник в сравнительных количе¬ствах, 32 % и 29 %, соответственно. Около 20 % выводится в виде метаболитов почками. В моче обнаруживаются, в основном, бринзоламид и N-дезэтилбринзоламид, а также остаточ¬ные количества (<1 %) других метаболитов (N-дезметоксипропила и О-дезметила). Тимолол и его метаболиты выводятся в основном почками. Около 20 % тимолола выво¬дится почками в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Т1/2 тимолола после местного применения препарата составляет 4,8 ч.
Показания к применению
Снижение повышенного ВГД у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой и внут¬риглазной гипертензией, у которых монотерапия не обеспечивает достаточного снижения ВГД.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогатель¬ных веществ препарата.
- Гиперчувствительность к другим бета-адреноблокаторам.
- Гиперчувствительность к сульфонамидам.
- Реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму (БА), в том числе в анамнезе; тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ).
- Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная бло¬када, атриовентрикулярная блокада II-III степени.
- Клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
- Тяжелый аллергический ринит.
- Гиперхлоремический ацидоз.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Сведения об офтальмологическом применении бринзоламида и тимолола у беременных женщин отсутствуют или ограничены. По результатам исследований у животных при си¬стемном применении получены данные о репродуктивной токсичности. По результатам эпидемиологических исследований не выявлено мальформативных эффектов, однако полу¬чены сведения о риске задержки внутриутробного развития при пероральном применении бета-блокаторов.
Кроме того, у новорожденных наблюдались признаки и симптомы бета-адреноблокады (например, брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия) в случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов.
Применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли бринзоламид в грудное молоко при местном применении в виде инстилляций. По результатам исследований на животных отмечена экскреция бринзола- мида в грудное молоко.
Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. При местном офтальмологическом применения тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке может появиться его достаточное количество, чтобы вызвать клинические симптомы бета-адре- ноблокады у младенца. Однако, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Необ¬ходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении при¬менения препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка или пользы от терапии для женщины.
Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Перед применением флакон необходимо встряхнуть.
По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.
При проведении носослезной окклюзии или закрытии века на 1 -2 минуты системная аб¬сорбция снижается. Таким образом, снижается вероятность системных побочных реакций и увеличивается местная активность препарата.
Если доза была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы по распи¬санию. Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки. В случае замены какого-либо противоглаукомного препарата на препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС следует начать применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС на следующий день по¬сле отмены предыдущего препарата.
Не следует прикасаться кончиком пробки-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы из¬бежать загрязнения пробки-капельницы и содержимого флакона. Флакон необходимо за¬крывать после каждого применения.
При применении нескольких лекарственных средств для местного применения в офтальмо¬логии следует соблюдать интервал между инстилляциями не менее 5 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
Не проводилось исследований бринзоламида + тимолола у пациентов с нарушением функ¬ции печени или почек.
Пациенты пожилого возраста
В целом, не наблюдалось различий в эффективности и безопасности бринзоламида + тимо- лола у пациентов пожилого возраста и других взрослых популяций.
Побочное действие Резюме профиля безопасности
Наиболее часто в клинических исследованиях сообщалось о следующих нежелательных ре¬акциях (НР): затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазу, которые встречались примерно у 2-7 % пациентов.
Ниже представлены НР, отмеченные во время клинических исследований комбинирован¬ного препарата бринзоламид + тимолол и его действующих компонентов - бринзоламида и тимолола.
НР перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имею¬щихся данных). В рамках каждой категории частоты НР приведены в порядке снижения
серьезности.
Инфекционные и парази-тарные заболевания Частота неизвестна: назофарингит3, фарингит3, синусит3, ринит3
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: уменьшение количества лейкоцитов1 Частота неизвестна: снижение количества эритроцитов3, увели¬чение содержания хлоридов в плазме крови3
Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактический шок1, анафилаксия2, си¬стемная красная волчанка2; системные аллергические реакции,
включая ангионевротический отек2, местная и генерализованная
2 12 2 сыпь2, гиперчувствительность1, крапивница2, зуд2
Нарушения со стороны обмена веществ и пита¬ния Частота неизвестна: гипогликемия2, снижение аппетита3
Нарушения психики Редко: бессонница1
Частота неизвестна: депрессия1, потеря памяти2, апатия3, депрес¬сивное настроение3, снижение либидо3, ночные кошмары2,3, нервозность3
Нарушения со стороны нервной системы Часто: дисгевзия1
Частота неизвестна: ишемия головного мозга2, цереброваскуляр¬ное нарушение2, обморок2, усиление признаков и симптомов ми¬астении gravis2, сонливость3, моторные дисфункции3, амнезия3, ухудшение памяти3, парестезия2,3, тремор3, гипестезия3, агевзия3, головокружение1,2, головная боль1
Нарушения со стороны органа зрения Часто: точечный кератит, затуманивание зрения1, боль в глазу1, раздражение глаз1
Нечасто: кератит1, синдром «сухого глаза»1, накопление пиг¬мента в роговице при проведении диагностических проб для под¬тверждения нарушения целостности эпителия роговицы, выделе¬ния из глаза1, зуд в глазу1, ощущение инородного тела в глазах1, гиперемия глаз1, гиперемия конъюнктивы1
Редко: эрозия роговицы1, воспалительная реакция во влаге перед¬ней камеры1, фотофобия1, слезотечение1, гиперемия склеры1, эритема век1, образование корок на краях век1 Частота неизвестна: увеличение экскавации диска зрительного
нерва3, отслойка сосудистой оболочки после операции по восста-новлению оттока внутриглазной жидкости2, кератитА3, кератопа- тия3, дефект эпителия роговицы3, нарушение эпителия роговицы3, повышение ВГД3, ксантелазма3, окрашивание роговицы3, отек ро- говицы3, снижение чувствительности роговицы2, конъюнктивит3, воспаление мейбомиевых желёз3, диплопия2,3, снижение кон¬трастности зрения3, фотопсия3, снижение остроты зрения2,3, нару¬шение зрения1, птеригиум3, ощущение дискомфорта в глазу3, «су¬хой» кератоконъюнктивит3, гипестезия глаза3, пигментация склеры 3, субконъюнктивальная киста3, расстройство зрения3,
••3 3 3 отёк конъюнктивы3, аллергические реакции глаза3, мадароз3,
3 1 2
нарушение век3, отек век1, птоз2
Нарушения со стороны органа слуха и лаби-ринтные нарушения Частота неизвестна: вертиго3, шум в ушах3
Нарушения со стороны сердца Часто: снижение частоты сердечных сокращений1
Частота неизвестна: остановка сердца2, сердечная недостаточ-
ность2, хроническая сердечная недостаточность2, AV-блокада2, кардио-респираторный дистресс-синдром3, стенокардия3, бради- кардияА3, нерегулярная частота сердечных сокращений3, арит- мия2,3, ощущение сердцебиения2,3, тахикардия3, увеличение ча¬стоты сердечных сокращений3, боль в груди3, отёк2
Нарушения со стороны сосудов Нечасто: снижение артериального давления1 Частота неизвестна: артериальная гипотензия2, артериальная ги- пертензия3, повышение артериального давления1, феномен Рейно2, холодные кисти и стопы2
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: кашель1
Редко: орофарингеальная боль1, ринорея1
Частота неизвестна: бронхоспазм2 (преимущественно у пациен¬тов с бронхоспастическим заболеванием в анамнезе), одышка1, астма3, носовое кровотечение1, гиперреактивность бронхов3, раз¬дражение гортани3, заложенность носа3, заложенность верхних дыхательных путей3, синдром постназального затека3, чихание3, сухость в носу3, фаринголарингитная боль3
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного
тракта Частота неизвестна: рвота2,3, боль в животе2, диарея1,3, сухость во рту1, тошнота1,3, эзофагит3, диспепсия2,3, ощущение дискомфорта в животе3, ощущение дискомфорта в желудке3, усиление пери- стальтики3, желудочно-кишечное расстройство3, гипестезия и па¬рестезия в полости рта3, метеоризм3
Нарушения со стороны печени и желчевыводя¬щих путей Частота неизвестна: нарушение показателей функции печени3
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: крапивница3, макуло-папулезная сыпь2,3, ге-нерализованный зуд3, уплотнение кожи3, дерматит3, алопеция1, псориазная сыпь или обострение псориаза2, сыпь1, эритема1,3
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Частота неизвестна: миалгия1, мышечные спазмы3, артралгия3, боль в спине3, боль в конечностях3
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: наличие крови в моче1
Частота неизвестна: боль в области почек3, поллакиурия3
Нарушения со стороны половых органов и мо-лочной железы Частота неизвестна: эректильная дисфункция3, сексуальная дис- функция2, снижение либидо2
Общие расстройства и нарушения в месте вве-дения Нечасто: недомогание1
Частота неизвестна: боль в груди1, боль3, утомляемость1,2, асте- ния2,3, недомогание3, ощущение дискомфорта в груди3, аномаль¬ные ощущения3, чувство тревоги3, раздражительность3, перифе¬рический отек3, остатки лекарственного препарата3
Лабораторные и ин-струментальные дан¬ные Частота неизвестна: увеличение содержания калия в крови1, уве¬личение активности лактатдегидрогеназы в крови1
'НР, наблюдаемые при терапии бринзоламидом + тимололом (в виде фиксированной комбинации) Дополнительные НР, наблюдаемые при монотерапии тимололом Дополнительные НР, наблюдаемые при монотерапии бринзоламидом
Описание отдельных НР
Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после инстилляции) - часто сообщаемая системная НР, связанная с применением бринзоламида + тимолола во время клинических испытаний. Вероятно, она связана с бринзоламидом и вызвана проникновением глазных капель в носоглотку через слезный канал. Окклюзия слезных каналов или осторожное за¬крывание век после инстилляции может помочь уменьшить этот эффект (см. раздел «Спо¬соб применения и дозы»).
Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС содержит бринзоламид, который является ингибитором кар- боангидразы и может адсорбироваться в системный кровоток. НР, возникающие со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей, обмена веществ и питания, в основном связаны с системным дей¬ствием ингибиторов карбоангидразы. НР, характерные для пероральных форм ингибиторов карбоангидразы, могут отмечаться и при местном их применении.
При местном применении тимолол проникает в системный кровоток, что может вызвать НР, подобные тем, которые возникают при системном введении бета-адреноблокаторов. Перечисленные НР включают реакции, встречающиеся при применении прочих бета-адре- ноблокаторов в форме глазных капель. Дополнительные НР, связанные с применением от¬дельных действующих веществ препарата, которые могут возникнуть при применении пре¬парата БРИНЗОПТ ПЛЮС, описаны выше. Частота системных НР при местном примене¬нии ниже, чем при системном введении. Информацию о снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
Передозировка
Симптомы
Могут наблюдаться симптомы передозировки бета-адреноблокаторов в случае случайного приема препарата внутрь: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточ¬ность и бронхоспазм.
В результате действия бринзоламида может произойти нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и нарушения со стороны центральной нервной системы.
Лечение
Лечение симптоматическое. Необходимо следить за концентрацией электролитов в сыво¬ротке крови (в частности, содержанием калия) и рН крови. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться системно. Описаны случаи нарушения кислотно-щелочного равновесия в результате применения пероральных ингибиторов кар- боангидразы. Следует учитывать возможность таких нарушений и у пациентов, применяю¬щих препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС.
Не рекомендуется одновременное применение с пероральными ингибиторами карбоангид- разы, так как существует вероятность усиления системных НР.
За метаболизм бринзоламида отвечают изоферменты цитохрома Р-450: CYP3A4 (в основ¬ном), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Следует с осторожностью одновременно при¬менять препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие, как кетоконазол, итракона- зол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, вследствие возможного ингибирования ме¬таболизма бринзоламида изоферментом CYP3A4.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении ингибиторов изофермента CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, так как он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р-450.
Усиление системного действия бета-адреноблокаторов (снижение частоты сердечных со¬кращений, депрессия) может развиваться при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.
Бета-адреноблокаторы могут снизить действие эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактических реакций. Особую осторожность следует проявлять у паци¬ентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.
В некоторых случаях при одновременном применении бета-адреноблокаторов для местного применения и эпинефрина сообщалось о развитии мидриаза.
Существует вероятность усиления антигипертензивного действия и/или развития выражен¬ной брадикардии при одновременном применении бета-адреноблокаторов для местного
применения с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, бета-ад- реноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками.
Совместное применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется. Действие, оказываемое на ВГД или известные эффекты системных бета-блокаторов, могут усиливаться, если тимолол назначается пациенту, уже получающему системный бета-бло¬катор. Такие пациенты должны быть под тщательным наблюдением.
Особые указания
Системные эффекты
Бринзоламид и тимолол могут подвергаться системной абсорбции.
Тимолол при местном применении может вызывать такие же НР со стороны сердечно-со¬судистой и дыхательной систем, а также другие НР, как и системные бета-адреноблока- торы.
Реакции гиперчувствительности, характерные для всех производных сульфонамидов, могут развиться при применении препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС вследствие системной абсорбции. В случае появления серьезных НР или реакций гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
Нарушения со стороны сердца
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью) и артериальной гипотен¬зией, терапия бета-адреноблокаторами должна быть серьезно оценена и рассмотрена воз¬можность лечения препаратами других групп. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и НР у пациентов с сердечно-сосудистыми заболевани¬ями.
Нарушения со стороны сосудов
С осторожностью следует применять у пациентов с выраженным нарушением/расстрой- ством периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно тяжелой формы).
Гипертиреоз
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.
Мышечная слабость
Сообщалось о том, что бета-адреноблокаторы усиливают мышечную слабость, которая наблюдается при некоторых симптомах миастении (например, диплопии, птозе и общей слабости).
Нарушения со стороны дыхательной системы
Сообщалось о реакциях со стороны дыхательной системы, включая смерть от бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой после местного применения бета-адреноблокаторов. Гипогликемия, сахарный диабет
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к спонтанной гипогликемии или у пациентов с лабильным течением сахарного диабета, по¬скольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Нарушение кислотно-щелочного равновесия
Описано развитие нарушения кислотно-щелочного равновесия при применении перораль¬ных форм ингибиторов карбоангидразы. У пациентов с риском развития почечной недоста¬точности препарат следует применять с осторожностью в связи с возможным риском воз¬никновения метаболического ацидоза.
Концентрация внимания
Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут влиять на способность зани¬маться деятельностью, требующей повышенного внимания и (или) физической координа¬ции у пожилых пациентов. Данные явления могут наблюдаться в связи с тем, что бринзо- ламид проникает в системный кровоток при местном применении.
Анафилактические реакции
Пациенты с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллер¬гены в анамнезе, получающие бета-адреноблокаторы, могут сильнее реагировать на воздей¬ствие этих аллергенов, а также могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций.
Отслойка сосудистой оболочки глаза
Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например, тимолола, аце- тазоламида) после операций по восстановлению оттока внутриглазной жидкости. Хирургическая анестезия
Действие бета-адреноблокаторов в составе офтальмологических препаратов может блоки¬ровать системное действие бета-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о применении пациентом тимолола.
Сопутствующая терапия
При применении препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС у пациентов, которые принимают систем¬ные бета-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фарма¬кологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов бета- адреноблокаторов, так и в отношении снижения ВГД. Необходимо тщательное наблюдение таких пациентов.
Совместное применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется. Существует вероятность усиления системных эффектов, возникающих вследствие ингиби¬рования карбоангидразы у пациентов, принимающих пероральные ингибиторы карбоангид- разы и препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС. Одновременное применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС и пероральных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.
Эффекты со стороны органа зрения
Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями рого¬вицы (особенно пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось. Ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы, что может привести к декомпенсации и отеку роговицы.
У пациентов, носящих контактные линзы, необходимо тщательно наблюдать за состоянием роговицы при применении бринзоламида, так как ингибиторы карбоангидразы могут вли¬ять на гидратацию роговицы.
Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями роговицы, напри¬мер, пациентами с сахарным диабетом или дистрофией роговицы.
Бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС, может вызывать раздражение глаз, а также изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать кон¬такта препарата с мягкими контактными линзами.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. При длительном применении препарата следует тщательно наблюдать за со¬стоянием пациентов.
Нарушение функции печени
Следует применять препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС оказывает незначительное влияние на способность к управ¬лению транспортными средствами и механизмами. Если у пациента после применения пре¬парата возникло временное затуманивание зрения, не рекомендуется управлять транспорт¬ными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления. Ингибиторы карбоангидразы могут ослабить способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или координации движений.
Форма выпуска
Капли глазные 10 мг/мл + 5 мг/мл.
По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности, вместимостью 5 мл, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. На флакон наносят этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности!
После вскрытия флакона использовать в течение 4-х недель.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Важно
Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.
| Бринзопт Плюс (капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл флакон (1)) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния |
|---|
Интернет-аптеки
Адреса аптек
Ничего не найдено.
Аналоги препарата:
Информация на сайте 2048080.ru носит справочный характер и не является публичной офертой (ст. 437 ГК РФ). Данные о ценах и наличии в аптеках Екатеринбурга предоставляются сторонними организациями, которые несут ответственность за их актуальность. Ресурс не является интернет-магазином, не осуществляет дистанционную торговлю и доставку лекарств. Сведения на портале 2048080.ru не являются основанием для самолечения. Перед покупкой и применением препаратов обязательна консультация врача. Внешний вид упаковки и производитель могут отличаться от представленных. Фактическая продажа товаров происходит в розничных точках продаж.
© Единая аптечная справочная, 2026
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта
Аналоги препарата Бринзопт Плюс (капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл флакон (1)) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния г.Нижняя Салда